NR6896 D-Mannitol en poudre

D-Mannitol en poudre Description

Le D-Mannitol en poudre se cristallise sous forme d'aiguilles orthorhombiques ou de granules fluides, avec un poids moléculaire de 182,17 g/mol et une décomposition à 290°C. Cet alcool de sucre à six carbones existe sous des formes polymorphes (la β-modification est préférée pour les comprimés), présentant une faible hygroscopicité (<0,3 % d'absorption d'humidité à 65 % d'humidité relative) et une chaleur de dissolution négative (-120 kJ/kg). Il présente une solubilité élevée dans l'eau (18,3 g/100mL à 25°C), une solubilité modérée dans le glycérol et une insolubilité dans les hydrocarbures. L'analyse thermique confirme sa stabilité en dessous de 250°C, avec une décomposition libérant du formaldéhyde et de l'acide formique au-dessus de 290°C. Les qualités pharmacopées font l'objet de contrôles rigoureux : sucres réducteurs ≤0,3 %, métaux lourds (Pb ≤1ppm), solvants résiduels ≤50ppm (ICH Q3C), et endotoxine ≤0,5 EU/mg pour les produits injectables.

Applications du D-Mannitol en poudre

Produits pharmaceutiques : Diurétique osmotique pour l'œdème cérébral (solution IV 15-25%) ; diluant pour comprimés à mâcher (30-90% w/w) ; lyoprotectant dans les produits biologiques lyophilisés.

Technologie alimentaire : Agent de charge dans les confiseries sans sucre (≤15%) ; poudre anti-agglomérante pour chewing-gum ; édulcorant à faible taux glycémique (60% de pouvoir sucrant du saccharose).

Diagnostics : Matrice pour bandelettes de chimie sèche ; milieu de cryoconservation pour banques de cellules.

Industrie : Agent de dépoussiérage dans les explosifs ; cultures de démarrage pour la fermentation.

Emballage du D-Mannitol en poudre

Nos produits sont emballés dans des cartons personnalisés de différentes tailles en fonction des dimensions du matériau. Les petits articles sont solidement emballés dans des boîtes en PP, tandis que les articles plus volumineux sont placés dans des caisses en bois personnalisées. Nous veillons à respecter strictement la personnalisation de l'emballage et à utiliser des matériaux de rembourrage appropriés pour assurer une protection optimale pendant le transport.

Emballage : Carton, caisse en bois ou sur mesure.

Veuillez consulter les détails de l'emballage fournis à titre de référence.

Processus de fabrication

1.méthode d'essai

(1)Analyse de la composition chimique - vérifiée à l'aide de techniques telles que GDMS ou XRF pour garantir la conformité aux exigences de pureté.

(2)Essai des propriétés mécaniques - Comprend des essais de résistance à la traction, de limite d'élasticité et d'allongement pour évaluer les performances du matériau.

(3)Contrôle dimensionnel - Mesure de l'épaisseur, de la largeur et de la longueur pour s'assurer du respect des tolérances spécifiées.

(4)Contrôle de la qualité de la surface - recherche de défauts tels que des rayures, des fissures ou des inclusions par un examen visuel et ultrasonique.

(5)Essai de dureté - Détermination de la dureté du matériau pour confirmer l'uniformité et la fiabilité mécanique.

Veuillez vous référer aux procédures d'essai SAM pour des informations détaillées.

FAQ sur le D-Mannitol en poudre

Q1. Pourquoi le mannitol provoque-t-il une sensation de froid ?

Sa chaleur de solution négative (-120 kJ/kg) absorbe la chaleur de la cavité buccale, créant un effet de refroidissement 50 % plus puissant que le xylitol.

Q2. Les diabétiques peuvent-ils utiliser des produits édulcorés au mannitol ?

Oui. Avec un indice glycémique de 0 et un métabolisme négligeable, il convient aux diabétiques (EFSA Opinion 2011). A limiter à 20 g/jour pour éviter les effets laxatifs.

Q3. Comment éviter le bouchage des comprimés lors de la compression ?

Le β-Polymorphe(cristaux d'aiguilles) réduit l'élasticité. Utiliser la forme γ (granulée) ou un mélange avec 5% de cellulose microcristalline. Pré-séchage à 80°C jusqu'à <0,5% d'humidité.

Informations connexes

1)Méthodes de préparation courantes

Hydrogénation catalytique : Une solution de fructose (50-60%) réagit avec un catalyseur au nickel de Raney sous H₂ (100-150 bar, 120-150°C), produisant un mélange de mannitol/sorbitol.

Séparation : La cristallisation à 10-15°C permet d'isoler le mannitol ; la liqueur mère est recyclée pour la récupération du sorbitol.

Fermentation : Lactobacillus intermedius convertit le fructose en mannitol (rendement >80%) à pH 5.0, 35°C.

Purification : Traitement au charbon, échange d'ions et recristallisation à partir d'éthanol/eau (1:2 v/v).

Broyage : Broyage au jet pour obtenir 90 % de particules <100 μm ; conditionnement avec déshydratant.